【欧洲时报网】2025年是中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年。近日，在上海召开的第20届亚洲神经肿瘤年会上，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露，由上海华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作。此前，北京、上海等地都已出台脑机接口相关产业规划，2030年前计划完成5款以上侵入式产品临床试验。

脑机接口技术正在多地开花

2024年年底，《自然》杂志将中国植入式脑机接口设备临床试验列入2025年全球最值得关注的科学事件之一，并提及由清华大学洪波教授团队研发的脑机接口设备NEO。NEO由上海脑机接口公司博睿康生产并商业化，该产品临床试验始于2023年。

上海一财网报道，洪波在去年12月称，2025年这款脑机接口设备将开始大规模临床试验，计划在年底前入组30至50名患者进行植入，在中国大约10个中心展开，选定的入组患者为脊髓损伤患者，在完成这些植入手术后，将会向药监部门递交临床数据，以申请相关脑机接口产品的上市。

他介绍道，与科技富豪马斯克的脑机接口公司Neuralink的技术路径不同，NEO设备通过将电极植入患者颅骨下硬膜外，避免对神经细胞的直接破坏，同时通过无线供电与通信技术实现长期稳定使用。此外，在算法层面还实现了稳健的运动解码效果。

洪波援引数据称，中国现有脊髓损伤患者约300万至400万，年新增8万至9万例，未来脑机接口技术有望惠及更多人群。

此前，使用NEO技术，已成功开展多例手术，帮助因脊髓损伤导致高位截瘫的患者恢复部分运动功能。其中，首例患者于2023年10月在宣武医院完成植入手术；华山医院毛颖也于去年下半年使用NEO设备为一名因车祸瘫痪四年的患者进行手术，这名患者已经能够通过意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的简单动作。

值得关注的是，毛颖将手术时长缩短了约一半，仅用一个多小时就完成了手术。他在手术后接受第一财经记者采访时称：“我们的手术初步验证了脑机接口植入手术的便捷性，而且标准化程度高，相信未来很多中心都能够开展此类植入手术。”

除了帮助瘫痪病人恢复部分运动功能之外，今年年初，华山医院与上海脑机接口公司脑虎科技合作，通过语言解码技术，帮助失语者“开口说话”，为实现人脑与AI大模型的直接交互和思维交流开辟了新的可能。

中国科学院院士、中国科学院脑智卓越中心学术主任蒲慕明表示，目前脑机接口的应用多数是针对高位截瘫患者的功能恢复。未来脑机接口研发的目标是通过迭代开发打造一个通用的微创脑机接口平台，用于癫痫、认知障碍等更多脑疾病的康复。

目前，脑机接口技术正在中国多地开花。除了上述临床试验之外，今年3月，北京脑科学与类脑研究所与研究院与北京芯智达宣布，双方联合开发的“北脑一号”智能脑机接口系统已完成首批3例患者的人体植入，患者术后恢复良好，明年将进入正式临床试验。

北京脑科学与类脑研究所联合所长、特聘研究员罗敏敏教授表示，首批三例患者的人体植入为研究者发起的临床试验（IIT），今年还有10名患者正在等待植入，等到明年获得监管部门批准后，将启动正式的临床试验，计划入组50名患者。

多个技术路线探索 涌现一批创新企业

从科学幻想到前沿基础研究探索，从颠覆性技术突破到走出实验室在应用领域锋芒初显，脑机接口迈向产业化的进程近年来可谓“突飞猛进”。除了侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验，来自不同科研团队多个技术路线探索也正不断取得进展。

北京《经济参考报》报道，前瞻产业研究院的《2025脑机接口蓝皮书》显示，中国已经涌现出一批脑机接口创新企业。其中，采用非侵入式技术路线的公司包括强脑科技、脑陆科技、柔灵科技、爱朋医疗、三博脑科等，而非侵入式脑机接口产品也已有量产，商业化落地初见成效。

半侵入式方面，清华大学医学院洪波团队与博睿康合作的技术无线微创植入脑机接口NEO，与Neuralink脑机接口不同。该项技术是把电极放在大脑硬膜外，采用近场无线供电和传输信号。

同样为半侵入式的“北脑一号”由北京脑科学与类脑研究所牵头成立的北京芯智达神经技术有限公司成功推出。把薄如蝉翼的电极片贴在硬脑膜上，瘫痪病人术后10天就能用意念控制运动，渐冻症失语患者可以实现近百个中文词的交流能力……接下来，长罗敏敏介绍，“北脑一号”也会继续优化，最快有望在今年年底通过申报，正式走入注册临床试验阶段。

既能做运动解码，又能做汉语语言解码，另一家侵入式脑机接口公司脑虎科技也在今年开展了语言解码临床试验研究并取得突破。与此同时，高通道电生理记录系统开发等方面也持续推进中。如，满足侵入式脑机接口日益增长的记录通量需求，无锡深脑医疗科技有限公司已完成自研1024通道电生理记录系统的研发和产品化，4096通道系统的技术验证工作也已完成并在进行功能样机开发。

在临床层面，今年3月，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中，专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，为脑机接口新技术走向临床铺路。

一位神经外科专家表示，“脑机接口临床试验项目的扩大，向未来该技术服务更多患者迈出了重要一步，体现了脑机接口技术的光明前景。与此同时，侵入式脑机接口技术仍然存在安全性的问题，包括植入设备长期的生物相容性以及手术后可能出现的免疫反应等问题，这些都还需要长期的验证。”

将带来全新的智能生活体验

当上了一整天班，拖着疲惫的身体回到家时，不需要用手去按电灯开关，也不用掏出手机操作APP，只需在脑子里闪过开灯、调节温度、播放音乐等念头，家中智能设备就能迅速响应并完成相应操作。分析指出，随着人们对高品质生活的追求，脑机接口技术有望成为产业升级重要抓手，将为人们带来全新的智能生活体验。

《四川日报》报道，业内普遍认为，就脑机接口技术在智能家居领域应用来说，睡眠是目前较为容易的着力点之一。在家居智能化趋势下，智能睡眠仪、智能床品等产品，有着较大的增长空间。

外形犹如眼罩、流线型机身、轻盈的触感，一款睡眠神器近日在社交平台上走红——来自浙江BrainCo强脑科技公司研制的Easleep深海豚脑机智能安睡仪。“它属于非侵入式体外脑机接口产品，通过脑电波控制睡眠。”

该公司员工称，主要利用精准脑电检测技术，结合人工智能算法，通过高精度传感器实时监测脑电信号，分析用户睡眠状态，利用声、光、电等干预手段调节脑波，以改善用户睡眠质量。戴上安睡仪后，特定频率的声音刺激可引导大脑进入放松状态，光脉冲则通过闭眼视觉反馈，辅助用户调整呼吸节奏。同时，配套的数字化管理系统提供睡眠报告及个性化建议，形成“监测—干预—反馈”闭环。“就像一双无形的手，轻柔抚平过度活跃的神经。”工作人员形容说。

若在床上躺着不动，周围的电器能随着大脑意念变化而自动运作吗？这一科幻的场景也在成为现实，推手叫Xmuse脑电波仪。这款脑控智能家居产品从外观上看，酷似头戴式耳机，相比于传统脑电帽的八爪鱼造型，更为轻量化。产品如何作用？以“放松关灯，眨眼变色”为例，用户戴上Xmuse脑电波仪后，可以用意念调节房间灯光亮度，甚至关灯。

目前，脑控更适合无感操作，如睡眠时自动调温、监测呼吸异常等。该产品的科研版、医学版已在中国销售，能应用于生活中多个场景。

此前，上海脑虎科技联合华山医院神经外科，完成两例临床试验，实现了智能家居和智能轮椅的脑控。

放眼更大范围，在这条赛道上，海外参与者也持续放出大招。加拿大艾纳诗集团推出“深睡小屋”家居环境健康睡眠系统，能够减轻压力并改善睡眠质量。BBC曾测试过一款耳机，用户不必从沙发上起来或找遥控器，集中注意力想着看某一频道，电视机就可以换台。

马斯克的脑机接口公司又融资 估值百亿美元

上海一财网报道，6月2日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布，公司的脑植入设备已进入临床试验阶段，并在最新一轮融资中筹集了6.5亿美元。

在上一轮的融资后，Neuralink估值已经达到90亿美元，最新融资后，该公司的估值将突破百亿美元。Neuralink表示，最新一轮融资的主要投资者包括ARK Invest、G42、Human Capital、Lightspeed、卡塔尔投资局（QIA）、红杉资本、Thrive Capital等。

去年，Neuralink公司用于视觉恢复的脑机接口设备获得了美国FDA“突破性”设备标签；上个月，该公司用于语言恢复的脑机接口设备又获得了同样的标签。

Neuralink公司表示：“这笔新资金将帮助我们将技术惠及更多人，帮助那些医疗需求尚未得到满足的人恢复独立生活，并突破脑机接口的极限。”

Neuralink已在美国、加拿大和中东启动了脑机接口设备的临床试验，通过在患者脑部植入一个硬币大小的芯片，便能处理可传输到电脑或手机的神经信号。

据该公司最新披露数据，目前已有五名重度瘫痪患者接受了Neuralink脑机接口设备的植入手术，并能够通过意念控制数字和实体设备。Neuralink于2023年9月启动了一项名为PRIME的脑机接口人体植入临床研究，首例植入手术于2024年1月完成。

（编辑：李朔）