【欧洲时报记者黄冠杰巴黎报道】5月25日，由南京中医药大学江苏省中医院和巴黎公立医院集比提耶-萨尔贝特耶尔医院（Hôpital Pitié-Salpêtrière）学者领衔，来自中国和法国的合作研究团队开展的黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病(DKD)蛋白尿的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验结果在国际糖尿病领域权威期刊《Diabetes Care》（《糖尿病治疗》（影响因子IF:19.11）上发表研究成果。赵静、I.Tostivint和许陵冬为文章共同第一作者，孙伟教授和顾丰教授为通讯作者。
该研究纳入413例DKD患者，以一线推荐用药厄贝沙坦作为对照药，按1:1:1的比例随机分为厄贝沙坦组（138例）、黄葵胶囊组（137例）和联合治疗组（138例），以尿白蛋白肌酐比（ACR）为主要疗效指标，24小时尿蛋白定量和尿蛋白肌酐比（PCR）为次要疗效指标，疗程均为24周。研究结果显示：治疗后，ACR在厄贝沙坦组下降了89.07±51.167mg/g，黄葵胶囊组下降了146.06±45.520mg/g，联合治疗组下降了262.31±39.081mg/g。黄葵胶囊组与厄贝沙坦组比较无统计学意义（P>0.05），联合治疗组与厄贝沙坦组比较有显著统计学差异（P＜0.001）；24小时尿蛋白定量与尿蛋白肌酐比（PCR）治疗24周后也有明显降低。研究结果表明中成药黄葵胶囊可有效治疗治疗糖尿病肾病蛋白尿，为广大患者提供了一种安全有效的治疗方法。
这项由中国国家中医药管理局和法国政府联合立项的临床研究，于2021年10月在中国泰州，由国家中医药管理局科技司李昱司长主持了项目的揭幕，至本次结果的刊登意味着十年磨一剑的中法政府合作项目有了圆满的结果。
有关报道指出，2021年全球有糖尿病患者5.37亿例，2型糖尿病患者慢性肾病的患病率为34.5-42.3%，糖尿病肾脏疾病（DKD）是引起终末期肾病（ESRD）的主要原因，全球约有30%~50%的ESRD是由DKD所致，不仅危害居民健康，也严重影响社会经济的发展。蛋白尿是早期肾脏病持续损害的独立危险因素，控制蛋白尿对延缓肾脏病和糖尿病肾脏病的进展有重要意义。黄葵胶囊是江苏省中医院和苏中药业集团股份有限公司共同研发的中成药产品，在治疗各类慢性肾脏病蛋白尿方面均取得明显疗效。针对中医药对蛋白尿机理的认识，研究团队瞄准了DKD蛋白尿的治疗。江苏省中医院和法国巴黎公立医院集团比提耶-萨尔贝特耶尔医院是国家中医药管理局确定的中医药国际合作单位。自2011年4月开始，两个单位共同研究、设计并联合国内8家中、西医三甲临床医疗机构开展了黄葵胶囊治疗DKD蛋白尿的多中心、双盲双模拟、随机对照的临床试验。长达十余年的国际临床科研合作探索之旅证实黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当，且更具优势，两者联合用药疗效更加显著。
这是迄今为止法国政府批准的唯一中医药国际合作项目。该研究成果刊登在国际糖尿病领域权威期刊《Diabetes Care》上，表明中国中医药肾病专家的临床研究开始被国际顶级期刊认可，慢性肾脏病创新中药黄葵胶囊临床研究的成果受到国际关注，也表明DKD蛋白尿的治疗增加了一个全新手段，为DKD患者用药提供更多更优的选择。
法方合作伙伴比提耶-萨尔贝特耶尔医院（Hôpital Pitié-Salpêtrière）是法国最大的综合性医院，索邦大学医学院设在该院，2022年全球最佳医院排行榜，居第七名，全法国医院排名第一。2009年该医院成立了巴黎公立医院集团中西医结合研究中心，2015年中国国家中医药管理局首批国际合作专项——中法（巴黎）中医药中心在该院挂牌，开创了中法高级别中医药教学、临床研究和人员交流的新局面。中心负责人刘炳凯说，这篇论文的发表说明高水平的中医药领域的国际合作有助于为“循证中医药学”研究破局，也是将中医药疗效“讲清楚、说明白”的有效途径之一。
