【欧洲时报网】世界卫生组织(WHO)7日正式宣布,批准中国国有制药企业国药集团(Sinopharm)生产的新冠病毒疫苗用于紧急使用。舆论普遍认为,中国疫苗“入世”将为缓解全球疫苗短缺、促进疫苗可及性和可负担性作出重要贡献。
WHO将国药疫苗列入紧急使用清单 系首个获批非西方疫苗
当地时间7日下午,WHO总干事谭德塞宣布,WHO已将中国国药集团研发的新冠疫苗列入紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL),令国药疫苗成为第六种获得WHO安全性、有效性和质量认证的新冠疫苗。

谭德塞5月7日在瑞士日内瓦出席新闻发布会的视频截图。(图片来源:新华社)
路透社称,这是中国有史以来第一次有疫苗获得WHO紧急使用许可,也是首次有非西方国家研发的新冠疫苗获得WHO批准使用。
国药8日在社交媒体回应称:“这表明国药(子公司)中国生物技术公司(CNBG)的新冠疫苗质量、安全、有效性和能触及的程度均符合WHO标准的要求,这将为全球应对疫情的斗争贡献更多中国力量。”
根据WHO免疫战略咨询专家组的意见,WHO建议将国药疫苗用于18岁及以上成年人,采用两剂注射、间隔时间为3至4周。在参与试验的所有年龄组中,该疫苗对出现症状患者和住院患者的有效率被评估为79%。此外,WHO不建议对国药疫苗设置使用年龄上限,因为评估数据显示,该疫苗对老年人可能也有保护作用。

一名工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所包装车间检查新冠病毒灭活疫苗产品的包装质量。(图片来源:新华社)
此前,WHO相继将五种新冠疫苗列入紧急使用清单,分别是生物新技术/辉瑞新冠疫苗、两种阿斯利康/牛津新冠疫苗、美国强生公司旗下强生制药公司研发的新冠疫苗及美国莫德纳新冠疫苗。
其中,国药疫苗是列入WHO紧急使用清单的首款灭活疫苗。WHO在声明中特别指出,由于易存储,该疫苗非常适合资源匮乏的环境。这也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随温度而变色,以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。
WHO证实科兴疫苗有效 下周或就紧急使用授权做决定
紧随国药疫苗之后,中国另一款新冠疫苗也传来最新消息。据美联社报道,鉴于可有效预防60岁以下成年人感染新冠,中国科兴公司生产的新冠疫苗也已进入紧急使用授权评估的最后阶段,WHO表示可能会于下周做出决定。

印尼巴厘岛,一名摩的司机接种来自中国科兴公司的新冠疫苗。(图片来源:中新社)
报道称,WHO战略咨询专家组(SAGE)的独立专家对科兴疫苗在中国、巴西、印度尼西亚、土耳其和智利的三期临床试验进行了评估。在WHO网站上发布的一份评估报告中,SAGE的专家们表示,科兴疫苗已在32个国家和地区获得授权,约2.6亿剂疫苗被分发。“我们非常有信心,接种两剂的科兴疫苗对成年人(18-59岁 )预防新冠肺炎有效。”
WHO免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前表示,国药集团和科兴公司提交的疫苗数据都清楚表明,两家公司的疫苗的保护效力符合WHO要求,并且两家公司提交的数据也显示了两款疫苗的安全性,它们不会对人体造成伤害。
国际关注中国疫苗“入世”消息:助力全球疫苗可及
国际媒体高度关注了中国疫苗“入世”的消息。其中一个重要的原因是,在当前全球新冠疫苗供应严重受限的大背景下,中国疫苗的获批对于缓解全球新冠疫苗供应不足、加速疫苗在全球普及具有重要意义。

多国领导人为中国疫苗投下信任票。5月6日,北马其顿总理扎埃夫接种中国国药集团新冠灭活疫苗。(图片来源:新华社)
英国《自然》杂志发表文章指出,两款中国疫苗将有助于填补新冠疫苗全球实施计划(COVAX)目前的供应缺口。该计划原本预计在2021年向全球交付20亿剂疫苗,但因疫苗产能不足、发达国家囤积疫苗等问题,目前只交付了5400万剂,正面临严重短缺的困境。
由此,中国疫苗成了迫切的需求。谭德塞7日在发布会上特别指出,国药疫苗获准紧急使用扩大了COVAX的疫苗库名单,为各国加快本国审批进程及进口和管理疫苗提供了信心。彭博社也预测,中国国药疫苗的需求将进一步上升。
另外,中国疫苗的获批在助力全球疫苗公平分配方面也有得不可忽视的作用。WHO指出,截至5日,全球已接种超过11亿剂新冠疫苗,但其中80%以上是在高收入和中高收入国家,低收入国家接种率只有0.3%。
与其他已“入世”的新冠疫苗相比,国药疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。如果获批,中国科兴疫苗也将助力亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家能够通过COVAX获得疫苗。

在中国大陆,新冠疫苗已接种超过3亿剂。图为市民在沈阳市大东区新冠疫苗接种方舱一楼接种区接种疫苗。(图片来源:新华社)
迄今,由于国内在控制疫情方面卓有成效,中国已陆续向80多个发展中国家提供疫苗援助,向50多个国家出口疫苗。中方还表示,中国决定向联合国维和行动和国际奥委会提供疫苗,为消除“免疫鸿沟”不断努力。
如《自然》所点出的那样,对于许多国家和地区来说,中国新冠疫苗是唯一可及的新冠疫苗。
中国疫苗获得WHO紧急使用认证也有助加强国际社会对“中国研发”“中国制造”的信任。此前,中国疫苗被质疑公开临床数据不足,此次获批也意味着中国疫苗有望在世界上得到更大推广。
欧洲也在加快审核中国疫苗的脚步。欧洲药品管理局(EMA)4日宣布开始滚动性评估中国产科兴疫苗的有效性以及安全性。这是快速批准这款中国疫苗在欧洲上市的第一步。
(编辑:秋狸)