【欧洲时报1月10日李璟桐编译】法国卫生部门将允许提前进行子宫内膜异位症唾液测试，为该测试收集更多有效数据。这种名为“Endotest”的唾液诊断测试由里昂生物技术公司Ziwig开发。根据该公司去年6月的声明，该测试已经在十多个欧洲国家上市。

欧洲新闻台（Euronews）报道，该测试通过寻找多个生物标志物来诊断子宫内膜异位症，据世界卫生组织（WHO）估计，这种疾病影响了全球约10%（1.9亿）的妇女和女孩。

WHO称，子宫内膜异位症的症状包括月经、性生活或排便时伴有剧烈疼痛，以及慢性盆腔疼痛、腹胀、恶心和疲劳，这是类似于子宫内膜的组织在子宫外生长的病症。法国卫生监管机构表示，决定允许提前该测试并报销是考虑到其可能具有“创新性和诊断效果”。

法国卫生高级管理局（HAS）表示，目前，子宫内膜异位症的诊断是基于临床检查和医生对盆腔超声或核磁共振成像进行解读，但病变表现较浅时很难准确诊断。另外，在患者出现剧烈疼痛的情况下，也可以进行腹腔镜或微创手术以确认诊断，但这些创伤手术仍有一定风险。

HAS补充道，Endotest的早期数据显示，该测试具有良好的诊断性能，并且可以“减少对18岁或以上疑似患者进行不必要的腹腔镜检查的数量"。虽然它只能在进行临床检查、超声或核磁共振成像后使用，但可以代替上述创伤手术。

然而，监管机构表示，其临床实用性尚未得到证实，且因其高昂的价格和复杂的方法，并不适合推广其广泛使用和长期报销。不过，生物技术公司Ziwig表示，其唾液测试是“向结束目前漫长而痛苦的”子宫内膜异位症诊断过程迈出的重要一步。

该测试有效性的中期分析已于2023年6月在《新英格兰医学杂志》上发表。文章指出，该测试使用了下一代测序和人工智能（AI）来分析唾液。

据了解，Ziwig公司曾在2023年12月宣布，正在启动一项为期34个月的研究，涉及10个国家的2200名患者，旨在开发针对妇科多种病理的唾液测试。

（编辑：李十）