甲状腺药案 药监部门被诉欺诈
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来源:欧洲时报
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作者:王简编译
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【欧洲时报王简编译】法新社报道,法国国家医疗健康产品安全局(ANSM)12月5日遭起诉,被控在治疗甲状腺疾病药物Levothyrox改变处方一案中犯下“欺诈”罪。一个月前,该药制造商德国默克集团(Merck)的法国子公司已遭起诉,罪名是“严重欺诈”。
2017年3月底,新配方Levothyrox在法国上市,使用的活性要素和此前一样,是左旋甲狀腺素(Levothyroxine),但塑形剂更换了。很快有病人反映服用后产生多种副作用:抽筋、头疼、眩晕和脱发。默克集团透露,全法有250万人每天服用Levothyrox。
ANSM被起诉后于12月5日晚发布公告,“国家医疗健康产品安全局从来没有否认过Levothyrox换处方后一些病人有不良反应,并且每天都在关注病人的安全和健康”。ANSM将“为弄清真相作出努力,但绝不接受针对它的指控,因为它从来没有犯罪行为”。
2019年6月,ANSM针对200多万病人做过调查,结论是Levothyrox更换处方后并没有带来“严重的健康问题”。
现在,有约1100名原告对ANSM采取集体司法行动,控告它“缺少警觉”和“缺少预判”。
在Levothyrox案民事部分,上诉法院驳回默克集团上诉,维持对3300多名有副作用病人作出赔偿的判决。
法国从2017年底开始进口老处方药,药名为Euthyrox。目前还有不到10万病人使用老处方药。该药本应在2020年停售,后来延长到今年年底。
(编辑:冬雨)
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