在新冠疫情中声名大噪的法国“神医”拉乌尔。法新社图

【欧洲时报蔡家怡编译】在新冠疫情中声名大噪的法国“神医”拉乌尔（Didier Raoult）跌落“神坛”后，其领导的马赛地中海大学附属医院传染病研究所（IHU）也面临被起诉的命运。

据法新社报道，法国国家医药安全局（ANSM）4月27日发布一份调查报告，指出IHU多年来一直存在“严重违规”和“不符合涉及人体医学研究规范”等行为。

此前掌管IHU二十多年的拉乌尔，因“代言”羟氯喹（Hydroxychloroquine）一度成为抗疫红人，但后来因此受到医生公会（Ordre de Médecin）的处分。去年，他申请退休后留任也遭到IHU所属的马赛公立医院集团（AP-HM）拒绝。现在IHU被控告，也是药安局第一次公开追究拉乌尔责任。

不过，ANSM对IHU的指控与新冠没有关系。ANSM指责IHU“多年来”对其病人进行“越界”的医学试验。公告指出，在IHU“医学伦理道德规范未有被系统性地遵守，致使病人安全得不到足够的保障”。

其调查报告中提到，IHU在未获得必要的独立监督委员会审批的情况下一再进行各种试验，有时甚至未征得病人本人的同意。比如在2010年初，IHU为十多个患肠胃炎的儿童病人做肛门取样检查时，没有让孩子的父母签同意书。ANSM要求IHU必须立即中止“不规范的试验”，并且采取“改正和预防”措施。

《快报》（L’Express）和新闻网站Médiapart曝出IHU丑闻后，ANSM已经向司法部门提诉。如今ANSM再加一条新指控：IHU为求开脱而捏造虚假研究试验文件呈交给ANSM。

最惊人的是，IHU多年来一直在使用没有效果的结核病治疗方法，对病人造成了严重的副作用，有病人因此还不得不接受外科手术。但在这个问题上，ANSM认为该治疗手段本身不算是“临床试验”，因此“超出了其管辖范围”，所以暂时不会就此起诉IHU。不过，ANSM在报告中质疑IHU治疗方案的选择“不合理”，因此ANSM将会继续调查，并且“不排除”届时会提出指控。

与此同时，社会事务总监察署（IGAS）也在对IHU的管理进行调查；作为IHU监管机构的马赛公立医院集团也可能会被追责。后者对此回应称将立即落实ANSM的“建议”，并配合ANSM和司法部门的调查。马赛法庭方面表示，在研究过ANSM报告后会作出检控决定。

（编辑：季节）