帝拔癫案:赛诺菲被指未履责
发布时间:1641505619800
1641505619800
来源:欧洲时报
欧洲时报
作者:来米编译
浏览次数:
评论:0
【欧洲时报来米编译】法新社报道,巴黎法院1月5日裁定著名药厂赛诺菲犯了“未能履行警告义务”的错误。在怀孕期间服用该药厂出产的抗癫痫药物“帝拔癫”(Depakine)对胎儿有健康隐患。
法院裁定帝拔癫受害者协会针对药厂提出的集体诉讼“可受理”,为其后续司法行动铺平了道路。赛诺菲已宣布打算对判决提出上诉。
司法程序于2017年5月在抗惊厥综合征儿童家长援助协会(Apesac)的推进下启动,协会认为赛诺菲滞后告知了该药物对胎儿的副作用,怀孕期间服用该药物可能导致儿童畸形或发育迟缓。
在判决中,法院确定了赛诺菲在1984-2006年间生产和销售了可能导致婴儿先天畸形风险的缺陷产品,并且未做出充分告知;在2001-2006年间生产和销售了可能导致神经发育障碍的缺陷产品,并且未做出充分告知。
1967年以来,丙戊酸钠以帝拔癫(用于癫痫患者)、Dépakote和Dépamide(用于双相情感障碍患者)名称以及仿制药品牌在市面销售。
法国国家医疗健康产品安全局(ANSM)估计,相关药物可能导致了2150至4100名儿童畸形和16600至30400名儿童神经发育障碍。
法院同时通知广泛宣传患者及其子女参与这一集体诉讼。1984年至2006年1月期间出生的先天畸形儿及其母亲、2001年至2006年1月期间出生的发育和认知障碍儿童及其母亲有5年的时间提起诉讼。
(编辑:夏雨)
网友热评
查看更多评论
我要评论
展开全文
