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莫德纳启动艾滋疫苗临床试验

【欧洲时报原野编译】8月19日,美国生物科技公司莫德纳(Moderna)启动一款艾滋病mRNA(信使核糖核酸)疫苗的第I期临床试验。同时,在新冠疫苗的效果方面,英国一项研究显示,辉瑞和AZ疫苗对抗德尔塔变异毒株的效力下降;已接种疫苗者可能仍会携带大量病毒。法国教育部表示,不考虑为12岁以下儿童接种疫苗。

莫德纳启动艾滋疫苗I期临床试验

美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)官网信息显示,这是莫德纳艾滋病信使疫苗的首次人体临床试验。按计划,第I期试验从2021年8月19日开始至2023年4月结束。

参与第I期临床试验的共有56人,年龄从18岁至50岁不等,未感染艾滋病且身体健康。

第I期临床试验的目的一是检验疫苗的安全性,尤其是观察疫苗或引发的不良反应,二是有效性,即疫苗生成的抗体能否激发有效的免疫应答。此外,在第I期临床试验中,研究人员还需要确定疫苗的注射剂量和频率。

若第I期临床试验进行顺利,还需要进行第II期和第III期临床试验,莫德纳这款艾滋病疫苗才能上市。

莫德纳艾滋病疫苗主要针对的是年轻成年人群体。

此前,国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)和斯克利普斯研究所联合进行了一项试验。参与试验的48名志愿者中有24人接种疫苗,另24人接种安慰剂,结果十分鼓舞:接种疫苗的24人中有23人(97%)都产生了对HIV病毒有效的免疫应答。

信使核糖核酸疫苗或带来医学革命

“新冠疫苗只用了几个月就上市了,为何艾滋病疫苗几十年都没研发出来?”这是很多对新冠疫苗持观望态度者的质疑。但实际上,艾滋病疫苗的研发工作从未停止过。今年2月,法国国家健康与医学研究院(Inserm)也发起了自己研制的艾滋病疫苗试验,并同时指出,该款采用创新技术的疫苗的研发工作,也遭遇了“传统疫苗都无法解决的难题”。

Inserm所提到的“难题”正是病毒变异:与新冠病毒一样,HIV病毒也有很强的变异能力,会导致传统疫苗生成的抗体失效。

减毒活病毒(灭活疫苗)、重组蛋白(HPV疫苗)、腺病毒载体(埃博拉疫苗)等都属于“传统”疫苗,而信使核糖核酸(mRNA)疫苗与“传统”疫苗的最大区别就在于,传统的活疫苗或灭活疫苗都含有引起免疫系统反应的抗原,而信使疫苗则是在细胞中产生的。在疫苗接种中,人工生产的信使核糖核酸为核糖体提供要对抗的病原体抗原的构建指令,如针对冠状病毒的S蛋白。

8月19日,人们在巴黎郊区城市Villetaneuse接种辉瑞新冠疫苗。尽管研究显示辉瑞对抗德尔塔毒株的效果下降,但普打疫苗仍是法国抗疫主要手段。(法新社图)

新冠信使疫苗面对变种的成功让人看到了新希望,专家期盼莫德纳的艾滋病信使疫苗也能与其旗下的新冠信使疫苗一样,对变种艾滋病毒毒株依然有效。

除了莫德纳公司,德国生物新技术公司(BioNTech)也在研发疟疾信使疫苗,法国赛诺菲制药集团则在研制流感信使疫苗。赛诺菲指出,虽然流感疫苗已存在,但由于流感病毒变异速度极快,而传统疫苗若要改变配方,最少也需要9个月的时间,因此,研发流感信使疫苗的重要性毋庸置疑。

事实上,BioNTech创始人此前就曾向法国《回声报》表示,若有必要,可在100天内调整疫苗配方,应对新变种毒株,而使用传统技术的疫苗研发通常需要几年时间甚至更长。

此外,信使核糖核酸技术还有望被用来治疗癌症。BioNTech公司已明确表示,希望使用该技术来治疗前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌和乳腺癌等。今年6月,BioNTech开始了一项针对晚期皮肤癌的第二阶段试验。不过,新冠疫苗的经验不能简单地照搬到癌症细胞上。它们比病毒大得多。免疫系统做出的反应也截然不同。而且,即使是同一种癌症,每个患者的抗原都有所不同,因此或将需要为病人定制疫苗。

法国不考虑12岁以下儿童打新冠疫苗

据法新社报道,法国中小学将于9月2日开学,教育部长布朗盖8月19日指出,目前不考虑给12岁以下的儿童接种新冠疫苗;学校将按时开学,开学时不用出示健康通行证,但要戴口罩。同一天,部分医生、科研人员和教师发出呼吁,鉴于Delta变异毒株肆虐、0-19岁儿童和青少年住院人数增加,开学时要采取强有力的措施,着力保护12岁以下的儿童。(相关报道见第6版)

辉瑞、AZ疫苗对抗Delta效力下降

英国牛津大学公卫研究发现,辉瑞/BNT及AZ疫苗,在对抗新冠Delta变异株方面,效力会在3个月内减弱。

据路透社报道,研究也发现,在接种2剂辉瑞或阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗后仍染疫的人对其他人构成的风险可能比先前的变异株还大。

根据在英国各地采集的超过300万份鼻咽拭子,牛津大学研究发现,接种辉瑞或AZ疫苗第2剂90天后,预防染疫的效力分别从打完第2剂2周后的85%和68%降至75%和61%,而疫苗效力减弱的现象在35岁以上族群者身上又比35岁以下者更显著。

牛津大学医学分析教授、这项调查的首席调查员Sarah Walker说:“这两款疫苗打2剂后,对抗Delta的效果还是相当好。”华克并未参与研究AZ疫苗,AZ疫苗最初是由牛津大学免疫学专家研发。

Sarah Walker表示,接种疫苗者能够携带高浓度病毒。

这项研究尚未经过同行评审,但发现先前对付Alpha变异株有用的疫苗,到了Delta变异株却减效。

牛津大学纳菲尔德(Nuffield Dept)人口健康资深研究者普维尔斯(Koen Pouwels)表示,数据分析显示,已经接种疫苗的人,仍有可能感染他人,这更加凸显利用筛检与自我隔离,来降低传播风险的重要性。这也使得达成群体免疫更具挑战性。

群体免疫的概念是透过许多人免疫,无论是透过接种疫苗或先前染疫康复,来间接保护其他没接种疫苗或未曾染疫的人。

(编辑:夏雨)

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