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止痛药安乃近被指有致命副作用 英国患者组织控告西班牙政府

【欧洲时报11月27日刘涛编译】英国一个患者组织近日对西班牙政府发起了法律诉讼,指控西班牙政府未能保证患者免受一种止痛药(安乃近)致命副作用的影响,从而导致了一系列严重疾病甚至死亡。

英国《卫报》报道,作为西班牙最受欢迎的一款止痛药的主要成分,安乃近在英国、美国、印度和澳大利亚等多国已被禁止,它被认为可能引发粒细胞缺乏症,导致白细胞减少,出现致命感染。但在西班牙,该药物在以Nolotil的品牌名义出售。

患者组织Association of Drug Affected Patients(ADAF)表示,该药已引发的不良反应包括败血症、器官衰竭以及截肢。该组织发现,该药在1996至2023年间引发了约350例粒细胞缺乏症疑似病例,受害者中包括170名居住在西班牙或在那里度假的英国人。

此外,ADAF还在对40多起死亡事件进行调查,认为该药可能直接或间接地导致了死亡。该组织表示,一些病例报告显示英国人可能更容易受到该药副作用的影响,但该结论尚未得到独立科学研究的证实。

在ADAF收集到的案例中,66岁的威廉·史密斯在服用Nolotil治疗肩部疼痛后,于2016年4月因多器官衰竭去世;59岁的玛丽·沃德在接受手术后服用了Nolotil,结果出现粒细胞缺乏症和并发症,于2006年3月去世;还有一名60多岁的女患者在服用Nolotil后出现败血症,需要截肢。

为此,ADAF要求对该药物进行调查并采取新的控制措施,并于11月14日向西班牙国家法院提起诉讼。

据悉,安乃近最早于1922年开始在德国进行商业化生产,并在全球范围内销售,直至被发现可能导致粒细胞缺乏症,目前该药已在约30个国家和地区下架,但仍在欧盟广泛使用。

ADAF已对西班牙卫生部和西班牙药品和保健品管理局(AEMPS)采取了法律行动,称该药在没有适当控制的情况下提供给了患者。该组织还呼吁禁止向已禁止或下架安乃近的国家公民提供药物,并对与粒细胞缺乏症有关的风险因素进行新的分析,以及修改有关该药的信息。

不过,Nolotil的生产商Boehringer Ingelheim表示,Nolotil是一种处方药。其成分安乃近已被患者使用了近100年,安全性已得到证实且广为人知。“在当前的处方信息中,粒细胞缺乏症被描述为一种非常罕见的不良反应。这是几十年来已知的不良反应,现有科学信息证实了安乃近广为人知的安全性。”

西班牙卫生部暂未就此回应。

(编辑:柳露)

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