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多国出台新政 加速“加强针”接种

【欧洲时报原野编译】10月21日,美国辉瑞和德国BioNTech发表的一项最新研究称,辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针对预防有症状感染的有效率可达95.6%。面对疫情反弹,多国为加快加强针接种速度,开始调整相关规定,如摩洛哥21日宣布打完疫苗满6个月,若不打加强针通行证即作废;法国政府近日也开始考虑将加强针作为获得健康证必要条件。欧洲药品管理局当21日表示,正在研究是否与美国食品药物管理局步调一致,允许加强针“混打”。

辉瑞:第三针有效率95.6%

美国辉瑞和德国BioNTech周四发表的一项最新研究称,辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针对预防有症状感染的有效率可达95.6%。辉瑞董事长兼执行长博尔拉(Albert Bourla)指出,这项研究在德尔塔毒株为主导病毒的背景下进行,“结果再次证明,补种加强针的必要性……我们相信在面临疫情新威胁时,加强针将起到重要作用”。

辉瑞/BioNTech在声明中称,1万名16岁以上人员参与加强针的III期临床试验,年龄中位数为53岁。结果显示,疫苗安全可靠,有效性达95.6%。这也是首个针对新冠加强针的有效性随机试验结果。研究结果将尽快交给卫生当局。

加速打加强针多国出台新政

近期,由于冬季来临,多国疫情出现反弹。为遏制疫情,多国出台新规以加速加强针接种。

法媒Franceinfo报道,摩洛哥21日起正式启用疫苗通行证,进入公共、半公共和私人行政服务场所,旅游机构,酒店、餐馆、咖啡馆,商店,健身房以及封闭场馆,必须出示一秒通行证。

摩洛哥政府此前规定,在完整疫苗接种率达到70%时启用疫苗通行证,目前这一目标已经实现。但摩洛哥卫生部20日宣布,若接种第二剂疫苗已满6个月,疫苗通行证将不再有效。这意味着,必须补种加强针才可以继续使用通行证。

在波兰,总理莫拉维茨基(Mateusz Morawiecki)20日在脸书上宣布,将在未来几周向所有完成完整疫苗接种6个月的18岁以上成年人开放加强针。波兰周四日增确诊5000例,创下今年5月以来新高。

10月21日,俄罗斯医务人员为接种者施打“卫星V”疫苗。俄罗斯近来疫情居高不下,政府呼吁民众尽快接种疫苗。与此同时,多国出台新政,加速为民众接种“加强针”。(法新社图)

美国食品药物管理局(FDA)20日修订新冠疫苗紧急使用授权,批准为特定人群接种莫德纳和强生新冠疫苗加强针,并允许接种者选用与此前所接种疫苗品牌不同的疫苗加强针。FDA已于9月22日允许65岁及以上老人和高危人群在接种第二剂辉瑞疫苗满6个月后,补种辉瑞疫苗加强针。

FDA在一份声明中说,65岁及以上老人和高危人群可在接种第二剂莫德纳疫苗至少6个月后,接种一剂莫德纳疫苗加强针。高危人群指18岁至64岁有新冠重症风险的人群和有职业暴露风险的人群等。18岁及以上人群在接种单剂强生新冠疫苗至少两个月后,可接种一剂强生疫苗加强针。

此外,FDA还为新冠疫苗加强针“混打”开了绿灯,接种者可选与此前所接种疫苗品牌不同的疫苗加强针。

据法新社21日报道,欧洲药品管理局当天表示,正在研究是否与美国食品药物管理局步调一致,允许加强针“混打”。目前,获得欧盟许可的新冠疫苗有4种,分别是辉瑞/BioNTech、莫德纳、强生和阿斯利康疫苗。欧洲药管局10月初已批准向18岁及以上成年人开放新冠加强针,各国可自行决定具体为哪些群体接种。欧洲药管局疫苗战略负责人卡瓦莱里(Marco Cavaleri)在记者会上说:“我们观察到一些积极的研究结果:‘混打’加强针比接种同一款疫苗可引发更强的免疫反应。”

美国上周公布的一项研究显示,接种过强生或阿斯利康疫苗两款腺病毒载体疫苗的人员,补种辉瑞或莫德纳等信使核糖核酸(mRNA)疫苗加强针,可获得更有效的保护力。

卡瓦莱里表示,加强针使用信使疫苗“似乎能更好”激发免疫系统,“产生非常强烈的免疫反应”。

法国政府呼吁加快第三针接种

法国疫情数据显示,法国所有年龄段的新冠发病率不再下降,呈现重新回升的趋势;发病率几乎回升至每10万居民中有50名感染者的预警阈值。由于疫情数据指标有所反弹,引发人们对新一波疫情可能到来的担忧。

法国自9月1日起为完成完整接种满6个月的老年人和免疫脆弱群体接种加强针。但政府发言人阿塔尔(Gabriel Attal)20日表示,法国有600万人符合第三剂疫苗接种条件,但只有约200万人接种了第三剂疫苗。他呼吁符合条件的人应尽快接种。

法国卫生管理局(HAS)和法国疫苗策略定向委员会主任、“疫苗先生”费舍(Alain Fischer)指出,“很有可能”在未来向全体成年人开放加强针。

欧洲药品管理局(EMA)10月初批准向18岁及以上成年人开放新冠加强针,各国可自行决定具体为哪些群体接种。

对于接种第三剂疫苗是否会成为健康通行证保持有效的必要条件,阿塔尔表示:“这是一个考虑方向,但现阶段政府尚未就此作出任何决定。”

法国加强针接种速度比邻国快

以色列自7月底抢先启动加强针接种,8月底将接种人群范围扩大至所有为完成完整接种5个月的12岁及以上群体。目前,以色列近半数居民已打完第三针新冠疫苗(60岁及以上75%,20-59岁50%,16-19岁30%)。

紧随其后的是乌拉圭、智利和冰岛(第三针接种率都在15%以上)。需要指出的是,上述三国都在今年夏初遭遇猛烈的疫情反弹。

英国为有重症风险、50岁及以上群体,以及完成完整接种超过6个月的医护人员开放加强针,但截至目前仅有400万人接种(不到五成)。专家呼吁政府加快第三剂接种。英国近期疫情反弹严重,分析人士认为,这主要是由于英国过早取消防疫限制性措施,不使用与疫苗挂钩的健康通行证,以及疫苗接种早保护力下降造成的。

《巴黎人报》指出,尽管法国加强针接种速度没有美国快,但仍走在了德国、奥地利和希腊等欧洲邻国的前面。在意大利,有资格接种第三剂人口中只有20%完成接种(占总人口1%);西班牙目前仅向养老院老人和健康特别脆弱群体开放加强针,已有40万人接种(不到总人口1%),10月底,还将向70岁及以上老人群体开放第三针。

不过,低收入国家无疫苗可打,高收入国家却已开打第三针的做法再次引发有关“疫苗公平”和贫富不均的争议。世卫组织总干事谭德塞和联合国秘书长古特雷斯多次呼吁确保疫苗公平分配。谭德塞批评说,高收入和中高收入国家使用了75%的疫苗,“世卫组织为所有国家设定了到9月底为10%人口接种疫苗的目标,有56个国家没有达成目标,这不是他们的错”。古特雷斯直言:“如果没有一种协调、公平的疫苗分配方法,任何一个国家都无法长期维持病例减少。

打加强针会有哪些不良反应?

美国疾病控制和预防中心(CDC)9月底公布的2万名已接种第三剂疫苗者在V-safe应用程序上填写的问卷调查数据显示,79%的受访者称注射针眼周边有肿痛感,74%感到疲乏,与第二剂的不良反应差不多(78%针眼肿痛,77%疲乏)。另外,28%的受访者表示,在接种完第三剂的第二天后,正常生活受到影响。

美国疾病控制与预防中心主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)总结说,第三剂不良反应的频率和类型与第二剂类似,大多数情况下为短暂的轻中度不良反应。

不过,美国疾病控制与预防中心同时提醒说,V-safe应用程序的注册者绝大多数是白人,因此本次调查数据并不能代表全美人口的情况。

欧洲药管局也指出,目前尚缺乏加强针不良反应数据,尤其关于“心脏炎症疾病”的副作用数据,“想要弄清楚长期不良反应仍需耐心等待”。

(编辑:夏雨)

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