【欧洲时报网】近日,德美药企、俄罗斯官方研发的新冠疫苗三期临床试验好消息频传,有效性均达90%及以上。对于深陷第二轮疫情的欧洲来说,这本是个再好不过的消息,但是欧洲各界却对此持谨慎态度,认为疫苗抗疫并不简单,无论是疫苗成品的安全性,还是后续生产将会遇到的问题,以及最后的疫苗分发工作,都还有很长的路要走。
医护人员为一名志愿者在接种疫苗。(图片来源:新华社)
疫苗安全仍需验证
11月9日,德国制药公司BioNTech与美国药企辉瑞公司Pfizer合作研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2三期临床试验有效性达90%。11月11日,俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发的新冠疫苗“卫星-V”三期临床试验中期分析有效性达92%。
研发方称,新冠疫苗BNT162b2已接种超过4.35万人,没有观察到严重的安全问题;“卫星-V”也经历了随机、双盲、对照试验,超过3.6万人接种了该型疫苗,数据分析证明了疫苗有效性。
但是疫苗出现好消息并不意味着可以即刻接种,欧洲各界对此表示了谨慎的态度。
新华社报道,德国罗伯特·科赫研究所主任洛萨·威勒曾警告,不要过于乐观。一方面是疫苗能起到何种程度的作用,另一方面还可能存在副作用的问题。德国沙里泰大学医院传染病学和肺病学门诊研究小组负责人莱夫-埃里克·桑德也表示,疫苗副作用的观察时间还太短,疫苗效果能持续多久还有待观察。
法国瓦勒德马恩省病毒学家让-米歇尔·保罗斯基说,对于这款疫苗的普及应用,必须等待最终结果公布,相关卫生部门应对大量接种个例进行全面详细分析。
奥地利维也纳医科大学临床药理学系主任马库斯·宰特林格说,上述疫苗研发进展是好消息,但目前发布的信息主要是尚未在专业学术刊物上发表的初步数据,期待更多数据。
俄“加马列亚”流行病与微生物国家研究中心研制的新冠疫苗。(图片来源:新华社)
疫苗生产压力大
根据公开消息,德美药企研发的新冠疫苗已订购超10亿剂,俄罗斯疫苗也有超过12亿剂的订购量,这对于疫苗生产商来说是不小的压力。
综合法国《回声报》、英国《独立报》报道,一旦疫苗通过测试和批准,可在年底前上市,预计今年可生产5000万剂,到2021年才可以达到较高的水平,增产至13亿剂。
欧盟委员会主席冯德莱恩表示,“(疫苗)大量供应将于4月开始。”届时,疫苗生产企业每个月可向欧盟供应5千万剂疫苗。
如何盛放疫苗,玻璃瓶成阻力?
疫苗作为生物制剂需要由专用玻璃制成的瓶来装,此前有专家和媒体发出警告:“即使成功研发出疫苗,疫苗玻璃瓶也不够用。”
早在4月30日,英国牛津大学医药学教授约翰·贝尔在英媒BBC的节目中就曾表示,现在全球只有2亿个疫苗瓶,它们已占用。还有英国惠康基金会主任杰里米·发拉爵士、比尔·盖茨也表示,随着新冠疫苗的问世和量产,过不了多久,疫苗玻璃瓶就会不够用。
那么,国际市场是否真的面临疫苗玻璃瓶短缺呢?Marketplace网站报道,全球最大的疫苗玻璃瓶供应商之一——德国肖特集团全球战略与创新副总裁FabianStöcker表示,不能将全部需求加起来与企业产能相比,但是我们的产能只需要匹配各阶段客户需求即可。我们可以承诺明年的产量约20亿个。
另外,美国强生公司旗下的杨森制药打算将五剂疫苗灌装进一个瓶子。仅该公司就计划生产超过10亿剂疫苗,但并未透露到底有多少玻璃瓶储备。
医护人员从冰箱中拿出新冠疫苗。(图片来源:新华社)
疫苗分发和接种工作量庞大
而当疫苗被生产出来,并灌装进足够多的专用玻璃瓶中,如何分发和接种也将是棘手的问题。
The Conversation网站报道,德美药企研发的新冠疫苗需要在-80℃下保存,尽管有专门的冷藏装置或冰柜来进行保存,但是考虑到数以千万计的接种对象来说,疫苗保存给后勤保障带来巨大挑战。
北京《科技日报》报道,据世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,新冠疫苗接种覆盖率达到70%左右时疫情才能结束,这对于各国政府来说也是一项工作量庞大的工作。
德国疫苗常设委员会主席托马斯·默滕斯预计,需要到2022年才能在德国实现覆盖全民的新冠疫苗接种。对于总人口超过8000万的德国,要达到每日接种10万人的目标已经是一项挑战。并且,新冠疫苗接种后,仍需要用较长一段时间才能观察到疫情态势出现明显转变。
英国现已开始部署新冠疫苗接种的准备工作。中新社报道,英国卫生大臣马修·汉考克10日表示,英国目前已预订该疫苗总量为4000万剂,预计年底前能到位的第一批1000万剂。他表示:“筹备后勤工作很复杂,规模也很庞大”。政府计划额外拨款1.5亿英镑、组建疫苗接种中心、专门的流动接种团队、调动基层的全科家庭医生诊所参与疫苗分发和接种工作。
(编辑:季节)