【欧洲时报周周编译】据法新社报道，11月4日，英国政府宣布，英国药监局（MHRA）已批准默沙东公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦（molnupiravir），这使英国成为首个批准该款药物的国家。

48万剂药物11月中旬起抵达英国

英国卫生大臣贾维德表示：“今天对我们国家来说是历史性的一天，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家服用抗新冠药物的国家。对于最脆弱的和免疫抑制的患者，批准该药将改变游戏规则，这部分人将很快能够接受突破性治疗。”

英国政府已在10月20日宣布订购了48万剂莫那比拉韦，将于11月中旬起交付。此外，英国还订购了25万剂由辉瑞研发的抗新冠药，不过这款药还在临床试验中。

抗新冠口服药用于哪些人群？

莫那比拉韦的作用原理是通过降低病毒复制能力来降低重症风险。因此，英国药监局批准莫那比拉韦用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。每天服用两次。

由于该药物在感染早期服用最有效，因此英国药监局建议在新冠检测呈阳性并出现症状的五天内尽快使用。

英国药监局4日表示：“这款药物在降低轻度至中度患者的住院和死亡风险方面是安全有效的。”

欧盟加速审批法国已订购5万剂

10月25日，欧洲药管局宣布启动对莫那比拉韦的快速审批程序。11月4日，欧洲药管局表示已准备好就紧急使用莫那比拉韦向欧盟成员国提出建议，以便在获得批准前在紧急情况提供这种口服药。

欧洲药管局无权就在整个欧盟在紧急情况下使用该药物做出决定，但可以向各成员国提出建议。欧洲药管局疫苗战略负责人Marco Cavaleri在新闻发布会上表示：“我们将努力加快评估，以尽快批准这款药。”但他表示还不能给出可能的日期。

法国卫生部长韦朗于26日宣布，法国已订购了5万剂莫那比拉韦，将从11月最后几天或12月初开始交付。

另外，默沙东公司于10月11日就莫那比拉韦向美国食品和药物管理局（FDA）申请紧急使用许可，最快可于12月获批。

默沙东公司已宣布计划在2021年底前提供1000万个疗程，到2022年产量至少增加到2000万个疗程。

抗新冠口服药的优势

莫那比拉韦III期临床试验中期结果喜人。据默沙东公司10月初公布的数据，该药物使新冠感染者的住院或死亡风险降低了50%。

这款药物的一大优势是可以口服，相比静脉或肌肉注射等治疗方法，操作起来更方便。卫生部长韦朗表示届时家庭医生和药店的药剂师就可为患者提供治疗。

此外，法国卫生部还强调了莫那比拉韦口服药的另一大优势，那就是相比单克隆抗体治疗法，这种抗新冠药物或对各大变种都有效。

富国抢先囤货穷国又要落后一步？

虽然默沙东公司尚未给莫那比拉韦口服药正式定价，但据美国政府订单推算，默沙东口服药每疗程约705美元，专家担忧其不菲价格或让中低收入国家在采购治疗药物上再次落后。

在去年的新冠疫苗争夺战中，欧美等高收入国家抢购疫苗，导致不少低收入国家至今无疫苗可打。

不过，默沙东公司宣布，已与多家印度非专利药制造厂达成协议，为全球一百多个中低收入国家和地区提供较便宜的非专利药。

（编辑：夏雨）