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三款中国国产新冠疫苗接连获批进入临床试验

【欧洲时报网】中国三款新冠疫苗接连获批进入临床试验,分别为国药集团中国生物、康希诺生物和石药集团研发的三款国产新冠疫苗。

综合北京央广网、“中国生物”微信公众号消息,中国国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗4月3日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由中国生物研究院研发,具有独立自主知识产权,是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后,在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。

二代重组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台,在第一代重组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础上,通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析,设计研发的第二代广谱新冠疫苗(突变集成三聚化RBD)。

2021年底,国药集团中国生物已统筹研发机构中国生物研究院与生产企业兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所携手推进,完成技术转移。兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生产车间,具备连续生产能力。目前,已完成生产8000万剂,海外供应超2000万剂,产能可满足国内外需求。

另据上海澎湃新闻网报道,康希诺生物开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。此外,石药集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006也已获国家药监局批准开展临床研究。

(编辑:刘涛)

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