
1月18日,在德国埃森大学医学院,一名医护人员(左)在接种新冠疫苗。(图片来源:新华社)
【欧洲时报】继阿斯利康疫苗之后,强生公司研发的新冠疫苗也因为血栓反应遭到欧盟监管机构调查。欧洲药品管理局(EMA)4月9日称,已收到四例强生疫苗接种者出现严重血栓反应的报告,其中一人死亡。本周稍早,该监管机构曾确认,血栓为阿斯利康疫苗的罕见副作用,重申该疫苗利大于弊;而世卫组织称,疫苗与血栓问题可能有因果关系,尚未得到证实。
强生疫苗四例严重血栓一人死亡
欧洲药品管理局9日公布,收到四例强生疫苗接种者出现严重血栓反应的报告,其中一人死亡。有一例是参与该疫苗临床试验的受试者,另外三人是在美国境内接种期间接受了一针注射。EMA已就此问题展开调查。
EMA称,目前尚不清楚强生疫苗与血栓问题之间有无联系,也不清楚EMA是否可能要为此更新有关该疫苗的安全信息。
强生公司表示,其密切追踪的副作用情况显示,接种后只有非常少的血栓反应。在这些罕见的反应病例和该司疫苗之间没有明显因果关系。公司发言人说,该公司已经了解到“接种疫苗后发生的极少数事件”,并且正在继续与监管机构在安全问题上密切合作。
消息传出后,强生股价9日盘中跌近2%,收跌约1%,在道指成份股中跌幅居前。
强生疫苗目前仅在美国紧急使用。欧洲监管机构今年3月批准了该疫苗的使用,法国等欧盟成员国称强生疫苗定于4月12日抵达,将开始接种。因此EMA所说的不良反应目前并未真正影响开展疫苗工作的欧洲国家。
FDA:尚未发现因果关系
美国食品暨药物管理局(FDA)4月10日表示,尚未发现强生疫苗与血栓间有“因果”关系。
FDA声明说:“现阶段,我们尚未发现这与接种疫苗有因果关系,我们将持续调查与评估这些案例。”
FDA表示,已知美国有“数人”在接种强生疫苗后出现血栓合并血小板低下症状,但表示:“这两种状况都有许多不同原因。我们在得知更多信息后,将持续向公众告知最新消息。”
EMA:阿斯利康疫苗副作用应列血栓
至于阿斯利康疫苗的血栓反应。虽然EMA多次坚持接种该疫苗“利大于弊”,但该机构4月8日称,罕见血栓应被列为一种阿斯利康疫苗的极罕见副作用,称接种该公司疫苗与血栓反应之间存在关联性,这些罕见副作用的“合理解释是(个体)对疫苗的免疫反应”。
截至3月22日,在欧洲经济区(欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登)记录在案的86桩阿斯利康疫苗接种血栓案例中,大部分患者为60岁以下女性,其中18例情况致命。
EMA的研究结论仍是使用该疫苗的益处超过风险。EMA无法列出年龄或性别等具体相关风险因素,但已发现的血栓病例大多为60岁以下女性。
由于担心阿斯利康疫苗安全,德国、法国、荷兰和加拿大等国已限制该疫苗使用,只为老年人接种。
世卫:疫苗“似乎可能”引发血栓
在审议EMA以及英国相关监管机构以及成员国提供的信息后,世卫组织的全球疫苗安全咨询委员会8日指出,注射阿斯利康疫苗与和血小板下降并出现血栓之间的因果关系被认为“似乎可能”,但尚未得到证实。虽然令人担忧,但血栓事件非常罕见。
(编辑:夏莹)