近日从美国肝病研究协会(AASLD)年度会议传出信息：GLOBE研究结果表明，在一个乙肝的III期临床研究中，使用替比夫定(telbivudine)治疗慢性乙型肝炎患者一年后，通过使用所有可评估的病毒学指标衡量，患者的疗效优于使用拉米夫定(lamivudine)。拉米夫定为现在乙肝治疗的标准药物。

　　替比夫定是一种特异性、选择性的核苷类似物，每天口服一次。与使用拉米夫定治疗的患者相比，经替比夫定治疗后，患者的HBV DNA水平显著下降，更多患者的体内病毒得到清除。血液中病毒水平的显著下降(病毒抑制)降低了病情进一步发展的风险，并且达到了治疗慢性乙型肝炎的初步目的。

　　GLOBE研究是一项将替比夫定与拉米夫定的疗效进行对比的临床研究，是迄今为止HBeAg阳性和HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者参与人数最多的试验。来自全球20个国家的共1367名患者参加了该项研究。HBeAg阳性的病人的“乙肝病毒e抗原”检测为阳性，而HBeAg阴性的病人的“乙肝病毒e抗原”检测为阴性。HBeAg阴性的乙型肝炎通常是由于病毒变异所引起，这些病人可能会发生更严重的肝损伤。GLOBE的研究是一项治疗慢性乙型肝炎的药物的全球性注册试验，它第一次包括来自慢性乙型肝炎高发区——中国的患者。

　　GLOBE研究的主要研究者、香港大学内科学教授、胃肠肝病科主任赖青龙博士表示：“替比夫定对病毒强有力的抑制表明了其具有降低慢性乙型肝炎严重并发症的潜在能力；并且替比夫定具有的安全性和服用上的便利性，使得替比夫定成为患者、包括需要长期治疗的患者最有希望的治疗选择。”

　　慢性乙型肝炎是世界上第10大致死疾病，有超过3.5亿的人口感染(终身感染)。另外，慢性乙型肝炎是排在吸烟之后的第二大致癌因素，80%原发性肝癌由慢性乙型肝炎引起。每年大约有120万人口死于乙型肝炎相关的慢性肝病。目前对于慢性乙型肝炎的药物治疗仍然需要提高应答率、改善长期疗效、降低耐药性、提高安全性和耐受性以及更加便捷的给药方式。

　　诺华制药的全球开发总裁James Shannon博士表示，很高兴GLOBE研究在第一年取得有利成果，并希望能获得GLOBE的两年研究的数据来评价替比夫定的长期有效性和安全性。 （陈平）